近日, 由國際標準化組織/中醫藥技術(shù)委員會(huì ) (ISO/TC249) 秘書(shū)處指導, 中國中醫科學(xué)院中藥資源中心、浙江壽仙谷醫藥股份有限公司聯(lián)合主辦的《ISO 21315:2018中醫藥—靈芝》《ISO 21370:2019中醫藥—鐵皮石斛》國際標準新聞發(fā)布會(huì )在上海舉行。該兩項國際標準明確規范了靈芝、鐵皮石斛的感官指標、理化指標、農殘重金屬指標、檢測方法、包裝、存儲、運輸等, 為這兩味中藥的國際貿易提供了統一的質(zhì)量標準。
由于中醫藥面臨著(zhù)文化背景差異、理論隔閡、法律法規缺位、缺乏系統研究等問(wèn)題, 導致其中藥的國際化處于艱難破局之中, 難以進(jìn)入西方主流醫療體系。2015年1月, 中國率先向國際標準化組織/中醫藥技術(shù)委員會(huì ) (ISO/TC249) 提交靈芝和鐵皮石斛兩個(gè)國際標準提案。該提案由浙江壽仙谷醫藥股份有限公司和中國中醫科學(xué)院中藥資源中心共同提出。經(jīng)過(guò)對標準內容的不斷修改完善, 2018年12月20日, 《ISO21315:2018中醫藥—靈芝》正式發(fā)布;2019年2月5日, 《ISO 21370:2019中醫藥—鐵皮石斛》正式發(fā)布。靈芝和石斛分別成為第三和第五個(gè)中藥材ISO國際質(zhì)量標準。
此兩項國際標準的發(fā)布將為其相關(guān)產(chǎn)業(yè)走向世界奠定堅實(shí)基礎;對珍稀植物藥的保護與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展也將起到積極的推動(dòng)作用, 有助于提升中藥的國際影響力和競爭力。