目前在《中國藥典》中已收錄烏梢蛇、蘄蛇、川貝母、金錢(qián)白花蛇PCR鑒別方法,中華中醫藥學(xué)會(huì )也陸續發(fā)布了《中藥分子鑒定通則》、《金銀白花蛇快速PCR鑒別》、《金銀花快速PCR鑒別》、《白及快速PCR鑒別》、《鐵皮石斛PCR鑒別》團體標準。PCR鑒別技術(shù)具有專(zhuān)屬性強、快速、高通量的特點(diǎn)已被廣泛認可。
為了方便檢測、助力中藥分子鑒別技術(shù)的推廣應用,中國中醫科學(xué)院中藥資源中心聯(lián)合北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司率先開(kāi)展了中藥材和飲片特異性PCR鑒定試劑盒研制,該試劑盒嚴格按照《中國藥典》收載的烏梢蛇、蘄蛇、川貝母、金錢(qián)白花蛇聚合酶鏈式反應(PCR)鑒定法精心設計,具有快速準確、高通量、所需樣本量少、操作簡(jiǎn)單、無(wú)需專(zhuān)業(yè)背景等優(yōu)勢。
試劑盒由兩部分(A和 B)組成,涵蓋 DNA提取、PCR擴增所需的一切試劑及耗材,只需按照說(shuō)明書(shū)正確操作即可完成檢測實(shí)驗,電泳檢測結果按照《中國藥典》規定的條帶范圍進(jìn)行判讀即可。
試劑盒于2016年已順利通過(guò)北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))認證并獲得證書(shū),并上市銷(xiāo)售,目前產(chǎn)品使用客戶(hù)遍布全國20余個(gè)省市,為中藥材和飲片DNA分子鑒定試劑盒研制和產(chǎn)業(yè)化起到示范作用。
為推進(jìn)中藥DNA分子鑒別試劑盒標準化生產(chǎn)、滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,提高中藥分子鑒定試劑盒(定性)質(zhì)量,保證中藥DNA分子鑒定結果的準確性、可靠性,中國中醫科學(xué)院中藥資源中心聯(lián)合廣東省藥品檢驗所、安徽省食品藥品檢驗研究院、北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司,共同起草了中華中醫藥學(xué)會(huì )《中藥DNA分子鑒定試劑盒(定性)評價(jià)技術(shù)要求通則》 團體標準。中華中醫藥學(xué)會(huì )標準化辦公室組織專(zhuān)家針對《中藥DNA分子鑒定試劑盒(定性)評價(jià)技術(shù)要求通則》進(jìn)行審查并同意發(fā)布此標準,經(jīng)學(xué)會(huì )辦公會(huì )審批納入中華中醫藥學(xué)會(huì )團體標準。
(引自中藥大品種聯(lián)盟)